Mõeldud kasutamiseks:
S. Typhi/Paratyphi kombineeritud antigeeni kiirtesti komplekt (immunokromatograafiline test) on in vitro kiire külgvoolu test, tuntud ka kui külgvoolu immunokromatograafiline test, mis on ette nähtud S. Typhi ja Paratyphi antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks väljaheiteproovides. patsiendid.S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit'i tulemusi tuleks tõlgendada koos patsiendi kliinilise hinnangu ja muude diagnostiliste meetoditega.
Testimise põhimõtted:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) on külgvoolu kromatograafiline immunoanalüüs.Sellel on kolm eelkattega joont: "T1" S. Typhi testliin, "T2" Paratyphi testjoon ja "C" kontrolljoon nitrotselluloosmembraanil.Hiire monoklonaalne anti-S.Typhi ja anti-Paratyphi antikehad kaetakse testliini piirkonnale ja kitse kana IgY vastased antikehad kaetakse kontrollpiirkonnale. Kui proov töödeldakse ja lisatakse proovi süvendisse, interakteeruvad proovis olevad S. Typhi/Paratyphi antigeenid S. Typhi/Paratyphi antikehaga märgistatud konjugaat, mis moodustab antigeen-antikeha värviosakeste komplekse.Kompleksid migreeruvad nitrotselluloosi membraanil kapillaartegevuse kaudu kuni katseliinini, kus hiire monoklonaalne anti-S neid kinni püüab.Typhi/Paratyphi antikehad.Kui proovis on S. Typhi antigeene ja intensiivsus sõltub S. Typhi antigeeni kogusest, on tulemuste aknas näha värviline T1 joon.Kui proovis on Paratyphi antigeene ja intensiivsus sõltub Paratyphi antigeeni kogusest, on tulemuste aknas näha värviline T2 joon.Kui proovis S.Typhi/Paratyphi antigeene ei ole või need on alla tuvastamispiiri, ei ole seadme testreal (T1 ja T2) nähtavat värvilist riba.See näitab negatiivset tulemust.Enne proovi pealekandmist ei ole tulemuste aknas näha ei katsejoont ega kontrolljoont.Tulemuse kehtivuse näitamiseks on vaja nähtavat kontrolljoont
Komponent REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Testikassett | 1 test | 5 testi | 25 testi |
Puhver | 1 pudel | 5 pudelit | 25/2 pudelit |
Proovide transpordikott | 1 tükk | 5 tk | 25 tk |
Kasutusjuhend | 1 tükk | 5 tk | 25 tk |
Vastavussertifikaat | 1 tükk | 1 tükk | 1 tükk |
1. samm: proove Ettevalmistus
1. Koguge väljaheiteproovid puhastesse, lekkekindlatesse anumatesse.
2. Proovide transport ja säilitamine: proove võib hoida toatemperatuuril 8 tundi või külmkapis temperatuuril 36°F kuni 46°F (2°C kuni 8°C) kuni 96 tundi.
3. Külmutatud väljaheidete proove võib sulatada kuni 2 korda temperatuuril –10°C või alla selle.Kui kasutate külmutatud proove, sulatage need toatemperatuuril.Ärge laske väljaheiteproovidel lahjendussegusse jääda kauemaks kui 2 tunniks.
2. samm: testimine
1. Enne testimist lugege hoolikalt juhiseid.Enne testimist laske testkassettidel, proovilahusel ja proovidel toatemperatuurini (15-30 ℃ või 59-86 kraadi Fahrenheiti järgi) tasakaalustada.
2. Eemaldage testkassett fooliumist ja asetage see tasasele pinnale.
3.Keerake proovipudel lahti, kasutage korgile kinnitatud aplikaatoripulka, et kanda väike väljaheiteproov (läbimõõt 3–5 mm; umbes 30–50 mg) proovi ettevalmistamise puhvrit sisaldavasse proovipudelisse.
4. Asetage tikk pudelisse ja pingutage kindlalt.Segage väljaheiteproov puhvriga põhjalikult, loksutades pudelit mitu korda ja jätke tuubi 2 minutiks seisma.
5. Keerake proovipudeli ots lahti ja hoidke pudelit vertikaalses asendis kasseti proovisüvendi kohal, tilgutage proovisüvendisse 3 tilka (100–120 μL) lahjendatud väljaheiteproovi.
3. samm: lugemine
Lugege tulemusi 15-20 minuti pärast.Tulemuse selgitamise aeg ei ületa 20 minutit
1. S. Typhi positiivne tulemus
Värvilised ribad ilmuvad nii testjoonele (T1) kui ka kontrolljoonele (C).See näitab S. Typhi antigeenide positiivset tulemust proovis.
2. Paratyphi positiivne tulemus
Värvilised ribad ilmuvad nii testjoonele (T2) kui ka kontrolljoonele (C).See näitab Paratyphi antigeenide positiivset tulemust proovis.
3. S. Typhi ja Paratyphi positiivne tulemus
Värvilised ribad ilmuvad nii testjoonele (T1), testjoonele (T2) kui ka kontrolljoonele (C).See näitab S. Typhi ja Paratyphi antigeenide positiivset tulemust proovis.
4. Negatiivne tulemus
Värviline riba ilmub ainult kontrolljoonele (C).See näitab, et S. Typhi või Paratyphi antigeenide kontsentratsioon puudub või jääb alla testi avastamispiiri.
5. Kehtetu tulemus
Pärast testi sooritamist kontrolljoonele ei ilmu nähtavat värvilist riba.Võimalik, et juhiseid ei järgitud õigesti või test võib olla halvenenud.Soovitatav on proovi uuesti testida
tootenimi | Kass.Ei | Suurus | Näidis | Säilitusaeg | Trans.& Sto.Temp. |
S. Typhi/Paratyphi kombineeritud antigeeni kiirtesti komplekt (immunokromatograafiline test) | B033C-01 | 1 test/komplekt | Fekaal | 24 kuud | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 testi/komplekt | ||||
B033C-25 | 25 testi/komplekt |