Ettenähtud kasutus
See toode sobib seerumi/plasma/täisvere proovide kvalitatiivseks kliiniliseks skriinimiseks Leishmania vastaste antikehade tuvastamiseks. See on lihtne, kiire ja mitteinstrumentaalne test Leishmania põhjustatud kala-asari diagnoosimiseks.
Testi põhimõte
See toode on külgvoolukromatograafiline immunoanalüüs. Testikassett koosneb järgmisest: 1) burgundipunase värvusega konjugaatpadi, mis sisaldab kolloidkullaga (Leishmania konjugaadid) ja küüliku IgG-kulla konjugaatidega konjugeeritud rekombinantset rK39 antigeeni; 2) nitrotselluloosmembraaniribast, mis sisaldab kahte testriba (M- ja G-ribad) ja kontrollriba (C-riba).
| Materjalid / ette nähtud | Kogus (1 test/komplekt) | Kogus (5 testi/komplekt)
| Kogus (25 testi/komplekt)
|
| Testikomplekt | 1 test | 5 testi | 25 testi |
| Puhver | 1 pudel | 5 pudelit | 25/2 pudelit |
| Tilguti | 1 tükk | 5 tk | 25 tk |
| Proovi transpordikott | 1 tükk | 5 tk | 25 tk |
| Ühekordselt kasutatav lansett | 1 tükk | 5 tk | 25 tk |
| Kasutusjuhend | 1 tükk | 1 tükk | 1 tükk |
| Vastavussertifikaat | 1 tükk | 1 tükk | 1 tükk |
Koguge inimese seerumit/plasmat/täisverd õigesti.
Palun lugege enne testimist hoolikalt juhiseid. Enne testimist laske testikomplektil, proovilahusel ja proovil tasakaalustuda temperatuurini (15–30 ℃ või 59–86 kraadi Fahrenheiti järgi).
1. Eemaldage komplektist ekstraktsioonitoru ja kilekotist testkarp sälku rebides. Asetage need horisontaaltasapinnale.
2. Avage kontrollkaardi alumiiniumfooliumist kott. Võtke testkaart välja ja asetage see horisontaalselt lauale.
3. Kasutage ühekordselt kasutatavat pipetti ja kandke üks tilk (umbes 20 μL) sõrmeotsa verd / või 4 μL seerumit / või 4 μL plasmat / või 4 μL täisverd testkasseti proovikaevu.
4. Avage puhvertuub. Pange 3 tilka (umbes 80 μL) analüüsilahjendit ümmarguse analüüsilahjendi süvendisse. Alustage loendamist.
Lugege tulemust 5–10 minuti pärast. Pärast 10 minutit saadud tulemused on kehtetud.
Negatiivne tulemus
Kui ilmub ainult kvaliteedikontrolli joon C ja tuvastusjooned G ja M ei ole nähtavad
Positiivne tulemus
1. Nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastusjoon M ilmuvad = Leishmania IgM antikeha on tuvastatud ja tulemus on IgM antikeha suhtes positiivne.
2. Nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastusjoon G ilmuvad = Leishmania IgG antikeha on tuvastatud ja tulemus on IgG antikeha suhtes positiivne.
3. Nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastusjooned G ja M ilmuvad = Leishmania IgG ja IgM antikehad on tuvastatud ning tulemus on nii IgG kui ka IgM antikehade suhtes positiivne.
Vigane tulemus
Kvaliteedikontrolli joont C ei ole võimalik jälgida, tulemused on kehtetud olenemata sellest, kas testjoon ilmub või mitte, ja testi tuleb korrata.
| Toote nimi | Kat. nr | Suurus | Näidis | Säilivusaeg | Ülekanne ja stopp-temperatuur |
| Leishmania IgG/IgM antikehade testikomplekt (immunokromatograafiline analüüs) | B020C-01 | 1 test/komplekt | Seerum/plasma/täisveri | 18 kuud | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B020C-05 | 5 testi/komplekt | ||||
| B020C-25 | 25 testi/komplekt |