Ettenähtud kasutus
See on ette nähtud raske ägeda respiratoorse sündroomi koroonaviirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antikehade kiireks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmaproovis. Testi eesmärk on kasutada abivahendina SARS-CoV-2 põhjustatud koroonaviiruse nakkushaiguse diagnoosimisel. Test annab esialgsed testi tulemused. Negatiivsed tulemused ei välista SARS-CoV-2 nakkust ja neid ei saa kasutada ainsa alusena ravi või muude raviotsuste tegemiseks. Ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.
Testi põhimõte
See põhineb püüdmisimmunoanalüüsi põhimõttel COVID-19 IgG/IgM antikehade määramiseks inimese täisveres, seerumis ja plasmas. Kui proov lisatakse testimisseadmesse, imendub see kapillaarselt seadmesse, seguneb SARS-CoV-2 rekombinantse antigeeni ja värvi latekskonjugaadiga ning voolab läbi eelnevalt kaetud membraani.
| Komponendi VIIDE VIIDE | B001C-01 | B001C-25 |
| Testkassett | 1 test | 25 testi |
| Ühekordsed | 1 tükk | 25 tk |
| Proovi lüüsilahus | 1 tuub | 25 tuubi |
| Kasutusjuhend | 1 tükk | 1 tükk |
| Vastavussertifikaat | 1 tükk | 1 tükk |
Kui reagenti hoitakse külmkapis temperatuuril 4–8 ℃, eemaldage reaktiivikaart ja hoidke seda toatemperatuuril kauem kui 30 minutit.
1. Avage kontrollkaardi alumiiniumfooliumist kott. Võtke testkaart välja ja asetage see horisontaalselt lauale.
2. Pipetiga imege proov (seerum, plasma või täisveri) ja lisage testkaardi prooviavasse 10 μL ning seejärel lisage kohe 60 μL proovi lahjenduslahust. Alustage loendamist.
3. 15 minuti pärast lugege tulemusi visuaalselt. (Märkus: ÄRGE lugege tulemusi pärast 20 minuti möödumist!)
1.Negatiivne tulemus
Kui ilmub ainult kvaliteedikontrolli joon C ja tuvastusjooned G ja M puuduvad, tähendab see, et uudseid koroonaviiruse antikehi ei tuvastatud ja tulemus on negatiivne.
2. Positiivne tulemus
2.1 Kui ilmuvad nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastusjoon M, tähendab see, et uudne koroonaviiruse IgM antikeha on tuvastatud ja tulemus on IgM antikeha suhtes positiivne.
2.2 Kui ilmuvad nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastusjoon G, tähendab see, et uudne koroonaviiruse IgG antikeha on tuvastatud ja tulemus on IgG antikeha suhtes positiivne.
2.3 Kui ilmuvad nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastusjooned G ja M, tähendab see, et uudsed koroonaviiruse IgG ja IgM antikehad on tuvastatud ning tulemus on nii IgG kui ka IgM antikehade suhtes positiivne.
3. Kehtetu tulemus
Kui kvaliteedikontrolli joont C ei ole võimalik jälgida, on tulemused kehtetud olenemata sellest, kas testjoon ilmub või mitte, ja testi tuleb korrata.
| Toote nimi | Kat. nr | Suurus | Näidis | Säilivusaeg | Ülekanne ja stopp-temperatuur |
| (COVID-19) IgM/IgG antikehade kiirtesti komplekt (latekskromatograafia) | B001C-01 | 1 test/komplekt | Seerum/plasma/täisveri | 18 kuud | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B001C-01 | 25 testi/komplekt |