Mõeldud kasutamiseks
See on mõeldud raske ägeda respiratoorse sündroomi koronaviirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antikeha kiireks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmaproovis.Testi kasutatakse abivahendina SARS-CoV-2 põhjustatud koroonaviiruse nakkushaiguse diagnoosimisel.Test annab esialgsed testitulemused.Negatiivsed tulemused ei välista SARS-CoV-2 nakatumist ja neid ei saa kasutada ainsa ravi või muu juhtimisotsuse aluseks.Ainult in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.
Testi põhimõte
See põhineb püüdmise immuunanalüüsi põhimõttel COVID-19 IgG/IgM antikehade määramiseks inimese täisveres, seerumis ja plasmas.Kui proov lisatakse katseseadmesse, imendub proov seadmesse kapillaaride toimel, segunedes SARS-CoV-2 rekombinantse antigeen-värvi latekskonjugaadiga ja voolates läbi eelnevalt kaetud membraani.
Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Testikassett | 1 test | 25 testi |
Ühekordne | 1 tükk | 25 tk |
Lüüsilahuse proovid | 1 toru | 25 toru |
Kasutusjuhend | 1 tükk | 1 tükk |
Vastavussertifikaat | 1 tükk | 1 tükk |
Kui reaktiivi hoitakse külmkapis temperatuuril 4–8 ℃, eemaldage reaktiivikaart ja hoidke toatemperatuuril üle 30 minuti.
1. Avage kontrollkaardi alumiiniumfooliumist kott.Eemaldage testkaart ja asetage see horisontaalselt lauale.
2. Kasutage proovi (seerumi, plasma või täisvere) aspireerimiseks pipetti ja lisage 10 μL testkaardi prooviavasse ning seejärel lisage kohe 60 μL proovi lahjenduslahust.Alusta loendamist.
3. 15 minutit hiljem lugege tulemusi visuaalselt.(Märkus: ÄRGE lugege tulemusi 20 minuti pärast!)
1.Negatiivne tulemus
Kui kuvatakse ainult kvaliteedikontrolli joon C ja tuvastusjooned G ja M ei ilmu, tähendab see, et uudset koroonaviiruse antikeha ei tuvastata ja tulemus on negatiivne.
2. Positiivne tulemus
2.1 Kui ilmuvad nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastusjoon M, tähendab see, et tuvastatakse uus koroonaviiruse IgM antikeha ja tulemus on IgM antikeha suhtes positiivne.
2.2 Kui ilmuvad nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastamisjoon G, tähendab see, et tuvastatakse uudne koroonaviiruse IgG antikeha ja tulemus on IgG antikeha suhtes positiivne.
2.3 Kui ilmuvad nii kvaliteedikontrolli joon C kui ka tuvastamisjooned G ja M, tähendab see, et tuvastatakse uudsed koroonaviiruse IgG ja IgM antikehad ning tulemus on positiivne nii IgG kui ka IgM antikehade suhtes.
3. Kehtetu tulemus
Kui kvaliteedikontrolli joont C ei saa jälgida, on tulemused kehtetud olenemata sellest, kas testjoon näitab, ja testi tuleks korrata.
tootenimi | Kass.Ei | Suurus | Näidis | Säilitusaeg | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) IgM/IgG antikehade kiirtesti komplekt (latekskromatograafia) | B001C-01 | 1 test/komplekt | Seerum/plasma/täisveri | 18 kuud | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 testi/komplekt |