Ettenähtud kasutus
Dengue IgM/IgG antikehade kiirtesti komplekt (lateraalkromatograafia) on külgvoolu immunoloogiline analüüs, mis on ette nähtud dengueviiruse IgG ja IgM antikehade kiireks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis, plasmas, täisveres või sõrmeotsa täisveres. See test annab ainult esialgse testitulemuse. Testi peaksid kasutama ainult meditsiinitöötajad.
Testi põhimõte
Dengue IgM/IgG testiseadmel on membraani pinnal 3 eelnevalt kaetud joont: "G" (dengue IgG testjoon), "M" (dengue IgM testjoon) ja "C" (kontrolljoon). "Kontrolljoont" kasutatakse protseduuri kontrollimiseks. Kui proov lisatakse proovikaevu, reageerivad proovis olevad Dengue-vastased IgG ja IgM antikehad rekombinantsete dengueviiruse ümbrisevalkude konjugaatidega ja moodustavad antikehade antigeeni kompleksi. Kuna see kompleks liigub kapillaarselt mööda testiseadme pikkust, püüavad selle kinni vastavad anti-inimese IgG ja/või anti-inimese IgM antikehad, mis on immobiliseeritud kahele testjoonele üle testiseadme, ja tekitavad värvilise joone. Enne proovi pealekandmist ei ole tulemuste aknas nähtavad ei testjoon ega kontrolljoon. A
Tulemuse kehtivuse näitamiseks on vaja nähtavat kontrolljoont.
| Komponent \ VIIDE | B009C-01 | B009C-25 |
| Testkassett | 1 test | 25 testi |
| Proovi lahjendi | 1 pudel | 25 pudelits |
| Tilguti | 1 tükk | 25 tk |
| Ühekordselt kasutatav lansett | 1 tükk | 25 tk |
| Kasutusjuhend | 1 tükk | 1 tükk |
| Vastavussertifikaat | 1 tükk | 1 tükk |
1. samm: proovide võtmine
Koguge inimese seerumit/plasmat/täisverd õigesti.
2. samm: testimine
1. Eemaldage komplektist ekstraktsioonitoru ja kilekotist testkarp sälgu kohalt rebides. Asetage need horisontaaltasapinnale.
2. Avage kontrollkaardi alumiiniumfooliumist kott. Võtke testkaart välja ja asetage see horisontaalselt lauale.
Kasutage ühekordselt kasutatavat pipetti ja kandke 10 μL seerumit/või plasmat/või 20 μL täisverd testkasseti proovisüvendisse.
3. samm: lugemine
10 minuti pärast lugege tulemusi visuaalselt. (Märkus: ÄRGE lugege tulemusi pärast 15 minuti möödumist!)
1. Positiivne IgM tulemus Kontrolljoon (C) ja IgM joon (M) on testseadmel nähtavad. See on positiivne dengueviiruse vastaste IgM antikehade suhtes. See viitab primaarsele dengueinfektsioonile.
2. Positiivne IgG tulemus Kontrolljoon (C) ja IgG joon (G) on testseadmel nähtavad. See on IgG antikehade suhtes positiivne. See viitab sekundaarsele või varasemale denguepalaviku infektsioonile.
3. Positiivne IgM ja IgG tulemus Testseadmel on nähtav kontrolljoon (C), IgM (M) ja IgG joon (G). See on positiivne nii IgM kui ka IgG antikehade suhtes. See viitab hilisele primaarsele või varajasele sekundaarsele denguepalaviku infektsioonile.
4. Negatiivne tulemus. Kontrolljoon on nähtav ainult testseadmel. See tähendab, et IgG ja IgM antikehi ei tuvastatud.
5. Kehtetu tulemus Pärast testi tegemist ei ilmu kontrolljoonele nähtavat värvilist riba. Kontrolljoone ebaõnnestumise kõige tõenäolisemad põhjused on ebapiisav proovimaht või valed protseduurilised tehnikad. Vaadake testi protseduur üle ja korrake testi uue testiseadmega.
| Toote nimi | Kat. nr | Suurus | Näidis | Säilivusaeg | Ülekanne ja stopp-temperatuur |
| Dengue IgM/IgG antikehade kiirtesti komplekt (lateraalne kromatograafia) | B009C-01 | 1 test/komplekt | Seerum/plasma/täisveri | 18 kuud | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B009C-25 | 25 testi/komplekt |